Textos Legales

Descripción de los bienes y/o servicios.

Descripción de los servicios ofrecidos a través del sitio web

Life Length ofrece a los usuarios a través del sitio web los servicios de realización de (i) test de anticuerpos SARS CoV 2 Antibody Rapid Test y (ii) del test diagnóstico PCR con prescripción médica y toma de muestras por parte de nuestro servicio médico. En todo caso, para la realización de los referidos tests será necesario haber concertado cita previa y haber abonado el precio que se indica en el sitio web.


Test de anticuerpos SARS CoV 2 Antibody Rapid Test.

Se trata de un test con marcado CE y fabricado bajo la ISO 13485 para la detección cualitativa de anticuerpos contra el virus SARS CoV 2 en 15 minutos. Este test permite a los profesionales médicos determinar si el paciente ha estado expuesto al virus y ha producido anticuerpos contra éste.

El producto está basado en el principio de la reacción antígeno anticuerpo y la técnica de inmunoensayo. El dispositivo de prueba está integrado por: un tampón que contiene una proteína recombinante SARS CoV 2 marcada con oro coloidal, anticuerpo anti IgG humano de ratón inmovilizado en el área de prueba G, anticuerpo anti IgM humano de ratón inmovilizado en el área de prueba M y el anticuerpo correspondiente en el área de control de calidad (C).

Durante la prueba, cuando el nivel del anticuerpo IgM contra el SARS-CoV-2 en la muestra sea igual o superior al límite de detección de la prueba, el anticuerpo IgM contra el SARS-CoV-2 de la muestra se unirá a la proteína recombinante del SARS-CoV-2 marcada con oro coloidal. Los conjugados migran hacia arriba como consecuencia del efecto capilar y son capturados por el anticuerpo de ratón anti-IgM humana inmovilizado en el área de prueba M. Esto hace que aparezca una banda de color púrpura en el área de prueba M, que indica un resultado de la prueba positivo para IgM contra el SARS-CoV-2.

Cuando el nivel del anticuerpo IgG contra el SARS-CoV-2 en la muestra sea igual o superior al límite de detección de la prueba, el anticuerpo IgG contra el SARS-CoV-2 en la muestra se unirá a la proteína recombinante del SARS-CoV-2 marcada con oro coloidal. Los conjugados migran hacia arriba como consecuencia del efecto capilar y son capturados por el anticuerpo de ratón anti-IgG humana inmovilizado en el área de prueba G. Esto hace que aparezca una banda de color púrpura en el área de prueba G, que indica un resultado de la prueba positivo para IgG contra el SARS-CoV-2.

Si la muestra es negativa, no aparecerá ninguna banda de color púrpura en las áreas de prueba M y G. Independientemente de si hay o no anticuerpo contra el SARS-CoV-2 en la muestra, aparecerá una banda de color púrpura en el área de control de calidad (C). La banda de color púrpura en el área de control de calidad (C) sirve como criterio para valorar si el tamaño de muestra es suficiente y si el proceso de cromatografía es normal. También sirve como estándar de control interno para reactivos.


Test diagnóstico PCR.

El test PCR comercializado por Life Length en alianza con ARQUIMEA Medical, área de salud de ARQUIMEA Group, está basado en el “sistema TaqPath COVID-19 CE-IVD RT-PCR Kit”. Nuestro laboratorio realiza las pruebas de RT-PCR que permiten determinar la presencia o no del nuevo Coronavirus SARS-CoV-2 en muestras nasofaríngeas.

La RT-PCR consiste en un ensayo basado en la reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa, una técnica muy sensible y de uso común en laboratorios clínicos y de investigación. Cuenta con marcado CE-IVD, lo que lo hace apto, seguro y fiable para el diagnóstico.

¿Cómo funciona?

Al igual que otros métodos de diagnóstico de COVID19, este sistema permite la detección de ácidos nucleicos aislados de las muestras de investigación recolectadas mediante un hisopo nasofaríngeo, aspirado nasofaríngeo o lavado bronco alveolar.

El ARN es extraído a partir de especímenes respiratorios. Este se retro transcribe en ADN complementario (ADNc) sintetizado en un solo paso y amplificado mediante PCR en tiempo real. La detección se lleva a cabo utilizando oligonucleótidos específicos y una sonda marcada con una molécula fluorescente y otra apantalladora que hibridan con la región diana conservada de los genes ORF1ab y N.

Los reactivos para el diagnóstico contienen en cada pocillo todos los componentes necesarios para llevar a cabo la PCR en tiempo real, así como tres genes de coronavirus por pocillo, múltiples tinciones y sistemas de control de ADN de SARS-CoV-2, el bacteriófago MS2.

El método utilizado para la prueba RT-PCR es capaz de detectar tres genes específicos de la cepa viral patogénica SARS-CoV-2, junto con un control positivo interno (MS2-IPC) en una única reacción de PCR que se dirige al ARN de control exógeno del bacteriófago MS2. Los ensayos se dirigen a tres regiones genómicas virales exclusivas de SARS-CoV-2 que han sido seleccionadas mediante análisis bioinformáticos, lo que reduce el riesgo de falsos negativos. Estos genes son Orf1ab, N y S. Las regiones de proteína ORF1ab y N muestran cierta similitud con otros coronavirus, pero la proteína S presenta una reducida homología con otras cepas de coronavirus similares.

Además, detecta errores de manipulación e incluye un control positivo para monitorizar la correcta realización del ensayo, reduciendo de esta manera falsos negativos debidos a errores de la etapa analítica.

Este sistema de análisis PCR es el único capaz de detectar un número reducido de copias, pudiendo detectar hasta 10 copias del virus. Esta elevada sensibilidad permite identificar pacientes asintomáticos en etapas iniciales del contagio.